因留樣的樣品對其所儲存的環(huán)境以及溫度等,國家有強(qiáng)制的要求和標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)部溫度誤差絕對不能超過±1℃,以防范突發(fā)性事件后對留存藥品進(jìn)行檢測和檢驗,便于分析事故原因,故對藥品留樣柜的結(jié)構(gòu)、性能、功能等各方面有嚴(yán)格生產(chǎn)工藝要求。目前市場上所有的不是針對“藥品儲存”的冷藏設(shè)備,因工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單,價格低廉,不具備專業(yè)的恒溫技術(shù)要求,為藥品儲存變質(zhì),埋下了嚴(yán)重后果。
藥品留樣室用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查物料、產(chǎn)品,考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期。
藥品留樣室的安全操作規(guī)程理解:
1.必須使用單獨的單相三極電源插座,且插座的接地端必須可靠接地。
2.易燃、揮發(fā)性、有毒物品不能放入柜內(nèi)。
3.移動柜前必須先切斷電源;清潔內(nèi)外柜體時,請不要用水沖洗,以防水流到電器部件上造成意外事故。
4.柜子放置不可靠近熱源,周圍應(yīng)有100mm以上的空間,以利散熱。
5.留樣室內(nèi)隨著時間的運行,壁霜會逐漸增厚,當(dāng)霜厚度超過10mm后,就會影響制冷效果,這時必須除霜,關(guān)掉電源,取出藥品,敞開柜門,待溫度回升至霜層浮起即除去,然后用干凈的軟布將箱內(nèi)擦干、抹凈,即可通電使用。
6.放置藥品時,應(yīng)將其降至室溫,不要將高溫的物品直接放入柜內(nèi)。
7.清潔柜內(nèi)時,請勿使用研磨粉、肥皂粉、汽油、30℃以上熱水、稀釋劑;當(dāng)外殼和箱內(nèi)污垢嚴(yán)重時,調(diào)用柔軟的布粘上洗滌劑擦洗,然后擦去洗滌劑,用潔凈干布擦凈,通風(fēng)干燥。